Selecteer een pagina

Containment bijkomstigheden

door | apr 4, 2024 | Blog

containment piramide

Containment bijkomstigheden

Bij de planning en implementatie van containment systemen voor actieve ingrediënten of in de farmaceutische industrie zijn er verschillende belangrijke overwegingen. Hier zijn de belangrijkste stappen en factoren om rekening mee te houden:

1. Bepaal Containment Grenswaarden

Wat zijn Containment Niveaus?
Bepaal eerst de containment grenswaarden. Dit helpt bij het kiezen tussen primaire containment (de eerste lijn van bescherming) en secundaire containment (aanvullende maatregelen). Primair containment moet altijd de hoogste prioriteit krijgen.

2. OEL-waarde en OEB-niveau

Wat zijn OEL en OEB?

  • OEL (Occupational Exposure Limit): Maximale blootstelling aan een stof voor werknemers.
  • OEB (Occupational Exposure Band): Indeling van stoffen op basis van hun risico.

Deze waarden helpen bepalen welk containment systeem nodig is. Ze worden vastgesteld door de fabrikant op basis van interne richtlijnen en testen.

3. Planning van het Containment Systeem

Belangrijke Factoren:

  • Producten en Hoeveelheden: Wat zijn de producten en hoeveelheden die worden verwerkt?
  • Frequentie van Product Wisselingen: Hoe vaak worden producten veranderd? Dit beïnvloedt het type systeem dat je nodig hebt.
  • Systeemfunctionaliteit: Is het systeem mono- of multifunctioneel? Dit bepaalt hoe flexibel het systeem moet zijn.
  • Automatiseringsniveau: Hoeveel automatisering is nodig voor jouw processen?

4. Evaluatie van Productkwaliteit en Vloeigedrag

Belangrijke Overwegingen:

  • Productkwaliteit: Hoe is de kwaliteit van het product en zijn vloeigedrag? Dit bepaalt de geschiktheid van het containment systeem.
  • Explosieveiligheid: Is het materiaal explosief? Zorg voor explosieveilige maatregelen indien nodig.

5. Planning van Procesinterfaces

Kritische Interfaces:

  • Interfaces: Denk aan doseersystemen, kleppen, uitlaatsystemen en filters. Ze moeten goed ontworpen zijn voor effectieve containment.
  • Operator Interventiepunten: Plan zorgvuldig waar operators handmatig ingrijpen om besmetting en inefficiënties te voorkomen.

6. Reinigingssystemen

Belangrijke Overwegingen:

  • Kruisbesmetting Voorkomen: Zorg voor goede reinigingssystemen zoals WIP (Wash-in-Place) of CIP (Clean-in-Place) om kruisbesmetting te voorkomen.
  • Validatie: Controleer of de reinigingssystemen effectief zijn.

7. Onderhoud en Reparatie

Planning:

  • Onderhoud: Plan regelmatig onderhoud en zorg ervoor dat het systeem veilig kan worden geopend na reiniging. Zorg ervoor dat ontsnappend stof wordt gecontroleerd om besmetting te voorkomen.

Conclusie

Een grondige planning en evaluatie van containment systemen zijn cruciaal om veiligheid en efficiëntie in productieprocessen te garanderen. Focus op het juiste containment niveau, systeemfunctionaliteit, reiniging en onderhoud voor een effectief en veilig werkklimaat.

Voor vragen of meer informatie over containment systemen, bezoek onze website of stuur een e-mail naar . Wij helpen u graag verder.

Informatie

Wilt u meer weten over containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technology, of sampling? Ook leveren wij diverse andere componenten. Onderdeel van onze service is u vrijblijvend adviseren.

Voor direct antwoord op uw vragen of om een afspraak te maken, kunt u ons telefonisch bereiken. Wij kijken ernaar uit om met u samen te werken en uw containmentbehoeften te vervullen.

Conclusie

Een grondige planning en evaluatie van containment systemen zijn cruciaal voor het waarborgen van veiligheid en efficiëntie in uw productieprocessen. Het juiste containment niveau, samen met een gedetailleerde planning van systeemfunctionaliteit, reiniging, en onderhoud, zorgt voor een effectief en veilig werkklimaat.

Voor vragen of meer informatie over containment systemen, bezoek onze website of stuur een e-mail naar . Wij staan klaar om u te helpen met al uw behoeften op het gebied van containment.

Informatie

Wilt u meer weten over; containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technology, sampling. Ook leveren wij diverse andere componenten. Onderdeel van onze service is u vrijblijvend adviseren.

Voor meer informatie of een demonstratie stuur een e-mail naar 

Bezoek onze website https://plantpartner.nl/ voor meer informatie. Hier staat informatie over de verschillende industrieën https://www.plantpartner.nl/industrie/ en onze expertise https://www.plantpartner.nl/over-ons/

Voor direct antwoord op uw vragen bel ons op nummer 085-0600 670.

 

GMP refers to the Good Manufacturing Practice regulations promulgated by the US Food and Drug Administration under the authority of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (See Chapter IV for food, and Chapter V, Subchapters A, B, C, D, and E for drugs and devices.) These regulations, which have the force of law, require that manufacturers, processors, and packagers of drugs, medical devices, some food, and blood take proactive steps to ensure that their products are safe, pure, and effective. GMP regulations require a quality approach to manufacturing, enabling companies to minimize or eliminate instances of contamination, mixups, and errors. This protects the consumer from purchasing a product which is not effective or even dangerous. Failure of firms to comply with GMP regulations can result in very serious consequences including recall, seizure, fines, and jail time. GMP regulations address issues including record keeping, personnel qualifications, sanitation, cleanliness, equipment verification, process validation, and complaint handling. Most GMP requirements are very general and open-ended, allowing each manufacturer to decide individually how to best implement the necessary controls. This provides much flexibility, but also requires that the manufacturer interpret the requirements in a manner which makes sense for each individual business. GMP is also sometimes referred to as "cGMP". The "c" stands for "current," reminding manufacturers that they must employ technologys and systems which are up-to-date in order to comply with the regulation. Systems and equipment used to prevent contamination, mixups, and errors, which may have been first-rate 20 years ago may be less than adequate by current standards.
CallCall Us
MailMail Us
WhatsAppWhatsApp