Kwalificatie van Insluitingssystemen

Insluitingssystemen zijn essentieel voor de bescherming van zowel werknemers als producten, met name in industrieën waar contaminatie ernstige gevolgen kan hebben, zoals de farmaceutische, chemische en voedingsmiddelenindustrie. Om ervoor te zorgen dat deze systemen optimaal functioneren en voldoen aan de strengste veiligheidsnormen, is het kwalificeren en valideren van insluitingssystemen van cruciaal belang. Kwalificatie van Insluitingssystemen

1. Kwalificatie en Validatie

Het kwalificeren en valideren van insluitingssystemen is een fundamenteel onderdeel van het waarborgen van hun effectiviteit. De ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) biedt, via de richtlijn “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment” (APCPPE), ook bekend als SMEPAC, een gestandaardiseerde methode om de prestaties van insluitsystemen te meten. Deze richtlijn, die regelmatig wordt geüpdatet, is een belangrijke referentie in de industrie.

Belangrijke Aspecten van SMEPAC:

Dichtheidsmeting: Het controleren van de lekdichtheid van systemen om te garanderen dat er geen ongewenste deeltjes ontsnappen.
Gebruiksprestatie: Het testen van de prestaties van het systeem onder operationele omstandigheden om te verzekeren dat het voldoet aan de verwachtingen.

Onze HECHT-insluitsystemen, zoals liner-verbindingssystemen voor big bags en vatenvullingen, worden gemeten volgens SMEPAC-normen. Deze systemen behalen een Occupational Exposure Limit (OEL) van minder dan 1 µg/m³. Dit geldt ook voor de EWI wegwerpweegisolator, het EPS wegwerpbemonsteringssysteem en de containment bag hopper.

2. Holistische Benadering van Insluiting

In sectoren met strenge eisen voor zuiverheid en veiligheid, zoals de farmaceutische industrie, is een holistische benadering van insluiting cruciaal. Het gaat niet alleen om het inzetten van afzonderlijke insluitsystemen, maar om een volledige integratie van de insluitingsmaatregelen in alle processtappen.

Processtappen die een integrale rol spelen:

Ontvangst van goederen: Inkomende materialen moeten voldoen aan strikte normen om vervuiling te voorkomen.
Gebruik en onderhoud: Het continu monitoren en evalueren van systemen tijdens gebruik zorgt ervoor dat ze optimaal blijven functioneren.
Reparatie en afvoer: Veiligheid en naleving van milieuwetgeving zijn essentieel bij het afhandelen van apparatuur en materialen na gebruik.

Het succes van een insluitsysteem hangt af van de integratie van al deze stappen. Het minimaliseren van risico’s, vooral op de overgangspunten tussen processtappen, is cruciaal om contaminatie te voorkomen.

Meer Informatie

Heeft u vragen of wilt u meer weten over hoe onze insluitingssystemen voldoen aan de SMEPAC-richtlijnen? Neem gerust contact met ons op via:

📧 E-mail:
🌐 Website: Plant Partner
📞 Telefoon: 085-0600 670

Ontdek Onze Oplossingen

Wij bieden een uitgebreid scala aan componenten en diensten voor de volgende domeinen:

Containment: Voor veilig beheer van gevaarlijke stoffen.
Bulk Handling: Optimaliseer uw bulkprocessen met innovatieve apparatuur.
Procesapparatuur: Verhoog de efficiëntie en betrouwbaarheid van uw systemen.
Single-Use Technologie: Hygiënische, flexibele oplossingen voor eenmalig gebruik.
Sampling: Nauwkeurige en betrouwbare monsters voor kwaliteitscontrole.

Bezoek onze website voor meer informatie of vraag een persoonlijke demonstratie aan. Onze experts staan klaar om u vrijblijvend te adviseren en u te helpen bij het optimaliseren van uw processen.

Wilt u meer weten over; containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technology, sampling. Ook leveren wij diverse andere componenten. Onderdeel van onze service is u vrijblijvend adviseren.

Voor meer informatie of een demonstratie stuur een e-mail naar

Bezoek onze website https://plantpartner.nl/ voor meer informatie. Hier staat informatie over de verschillende industrieën https://www.plantpartner.nl/industrie/ en onze expertise https://www.plantpartner.nl/over-ons/

Voor direct antwoord op uw vragen bel ons op nummer 085-0600 670.

#Containment #Kwalificatie #Validatie #SMEPAC #Veiligheid #Procesoptimalisatie #BulkHandling #SingleUseTechnologie #Sampling