Innovatieve oplossingen voor CDMO’S
Wat is een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)?
Een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) is een dienstverlener die uitgebreide diensten biedt voor de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. CDMO’s bieden oplossingen die variëren van het ontwikkelen van formuleringen tot het grootschalig produceren van geneesmiddelen.
Plant partner’s innovatieve systemen voor CDMO’s
Plant Partner biedt innovatieve en flexibele systemen aan die speciaal zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van CDMO’s. Deze systemen zijn essentieel voor het omgaan met de hoge frequentie van productwisselingen en variabiliteit in grondstoffen en eindproducten. Onze oplossingen zorgen voor optimale reinheid en flexibiliteit, waardoor de kans op cross-contaminatie wordt geminimaliseerd.
Vereisten voor apparatuur in CDMO’s
Bij CDMO’s moeten de apparatuur en systemen voldoen aan strenge eisen om cross-contaminatie te voorkomen. Het vereiste niveau van reinigbaarheid en flexibiliteit is essentieel vanwege de variëteit aan actieve farmaceutische stoffen (API’s) en de verschillende productieschema’s. Onze apparatuur is ontworpen om deze vereisten te vervullen met hoogwaardige reinigingsprocessen en aanpasbare instellingen.
Speciale eisen voor actieve farmaceutische stoffen (API’s)
De verschillende actieve farmaceutische stoffen (API’s) hebben unieke eigenschappen die bepalen hoe ze moeten worden verwerkt. Onze technische oplossingen zijn afgestemd op deze specifieke eigenschappen, waardoor we optimale product- en persoonsbescherming kunnen bieden. Dit garandeert dat alle processen voldoen aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitsnormen.
Vooruitgang en bescherming in de farmaceutische productie
Onze systemen dragen bij aan de efficiëntie van productieprocessen en veiligheid van producten en personeel in CDMO-omgevingen. Door te investeren in geavanceerde technologieën en flexibele oplossingen, kunnen CDMO’s voldoen aan de dynamische behoeften van de farmaceutische en biotechnologische industrie, terwijl ze voldoen aan de strenge regelgeving en kwaliteitsnormen.
Plant Partner levert systeemoplossingen voor CDMO’s.
CLASSIFICATIE VAN CONTAINMENT SYSTEMEN
Niet alle stortgoederen zijn op dezelfde manier gevaarlijk of gevoelig, daarom zijn containment systemen onderverdeeld in verschillende “categorieën” afhankelijk van hun toepassing en toepassingsgebied. Met het oog daarop bepalen klant en/of wetgever product specifieke grenswaarden. Het doel van deze classificatie is om de geschikte productiefaciliteit respectievelijk het “juiste” werkproces voor het gebruikte product te selecteren. In de praktijk wordt onderscheid gemaakt tussen de volgende indelingen of grenswaarden:
OEL
OEL (Occupational Exposure Limit) is de gemiddelde concentratiebelasting van een stof in de lucht op de werkplek, gemeten over een bepaalde tijdsperiode, zodat er geen acute of chronische schade aan de gezondheid van de werknemer wordt verwacht. Het wordt berekend op basis van de ADE (Acceptable Daily Exposure) en enkele andere waarden. Zodra niet alle waarden bekend voor de berekening zijn, gebruik je normaal gesproken een classificatie.
OEB
OEB (Occupational Exposure Band) kijkt alleen naar de toxicologie van de zuivere stof. Hoe giftiger het product, hoe hoger de OEB.
Als uw competente partner staat Plant Partner klaar voor al uw vragen over “Containment”.
DRUM LOSSYSTEEM CFE-K
De HECHT Containment Vatenlosser CFE-K met kiepinrichting wordt gebruikt voor het verontreinigingsarm lossen van vaten met een binnenvoering tot OEB5. Door middel van de kipper kan de trommel eenvoudig op het station worden gemonteerd. De producten die in vaten worden aangeleverd, zijn veelal verpakt in folies, ook wel liners genoemd, om de operator- en productbescherming te garanderen. Het product moet verpakt zijn in minimaal één liner unit.
DRUM LOSSYSTEEM CFE-L
De HECHT Containment Vatenlosser CFE-L met kiepinrichting wordt gebruikt voor het verontreinigingsarm lossen van vaten met een binnenvoering tot OEB5. Het lossen van vaten door middel van een zuiglans is vooral geschikt in het geval van beperkte ruimte of het gecontroleerd lossen van het product op basis van gewicht. De ergonomische bediening van onze trommellosser won in 2016 de POWTECH Technology Award.
VERBINDINGSSYSTEEM
Verbindingssystemen zijn de kerncomponent voor een veilig FIBC-discharge proces. Afhankelijk van het product, de bedrijfslocatie en de insluitingsbehoefte zijn er verschillende systemen ontwikkeld.
VACUÜM TRANSPORTSYSTEEM
De ProClean Conveyor (PCC) is een uiterst flexibel en betrouwbaar transportsysteem. Het pneumatische systeem is de ideale verbinding van verschillende machines zoals granulators, drogers, blenders, maalmachines en centrifuges. Het is met name geschikt voor het lossen van stortgoederen in verschillende containers. De PCC garandeerd een veilig transport van explosieve of giftige stoffen voor een hoge capaciteit en lange transportafstanden. Een stof- en contaminatievrije omgeving wordt gegarandeerd. Het speciale ontwerp met zijn innovatieve filterkop biedt tal van andere voordelen.
LOSSTATION
Net als het vulproces is het lossen van FIBC’s, containers of bakken typische en veelvoorkomende taken binnen alle industrieën. Bij het plannen van een lossysteem zijn er verschillende aspecten waar u op moet letten.
VACUÜM SAMPLER
De HECHT vacuüm Sampler is bij uitstek geschikt voor gesloten en geautomatiseerde inline-sampling van poeders en granulaten uit een productkolom. Het speciale flush-wall ontwerp is onlangs gepatenteerd: vanwege zijn dode-ruimtevrije structuur bevat de vacuümsampler geen mechanische onderdelen die in de productiestroom uitsteken, noch verborgen hoeken, die een grondige reiniging zouden kunnen bemoeilijken.
VULKOPPEN
Vulkoppen zijn kerncomponenten van vulstations. Of het nu gaat om het vullen van vaten of zakken met FIBC of kleine bakken, Plant Partner biedt verschillende vulkoppen voor verschillende insluitingsvereisten. Ons productassortiment bevat tal van opties en kenmerken en we stemmen het ontwerp af op uw individuele taak.
VERBINDINGSSYSTEEM
Het Split-Cone-systeem van HECHT maakt een volautomatische, verontreinigingsarme en ingeperkte afvoer en dosering mogelijk van licht gevaarlijke producten uit speciale FIBC’s met conische sluiting. In tegenstelling tot elke andere oplossing voor poederverwerking op de markt, is technology veelzijdig, betrouwbaar en garandeert uitstekende resultaten op het gebied van insluiting (OEB5) en doseernauwkeurigheid (+/-1g).
DOSEER AFSLUITER
Trillende doseerventielen zijn een eenvoudige en efficiënte oplossing voor een vlotte afvoer van stortgoederen zoals poeders of granulaten. Door de trilling wordt een gelijkmatig debiet gegenereerd en kan het stortgoed vrij doorstromen. Productbruggen en kristallijne verbindingen kunnen worden losgemaakt en een juiste dosering wordt gegarandeerd.
Heeft u een vraag of vraag en wilt u meer weten over onze producten of diensten, neem dan contact met ons op via 085 – 06 00 670 &