Farmaceutica

Farmaceutische industrie

Binnen de farmaceutische industrie worden we ongetwijfeld geconfronteerd met de meest uitdagende eisen aan de procesapparatuur. Enerzijds kunnen de toegepaste stoffen in hun hoge concentratie zeer waardevol zijn, anderzijds kunnen zij de gezondheid van de operator in gevaar brengen. Veel van deze stoffen moeten voldoen aan de containment drempelwaarden van OEB 5 om de operator effectief te beschermen tegen gevolgschade.

Een andere vereiste in deze branche is de volledige FDA-conformiteit en de kwalificatie van apparatuur, evenals de validatie van reinigingsprocedures volgens gedefinieerde methoden. Deze eisen komen terug in alle toegepaste materialen en oppervlakken.

We staan al vele jaren in contact met onze klanten en zijn constant bezig met het definiëren van gepersonaliseerde oplossingen om hun productieprocessen te optimaliseren. Wij als specialist leveren de machines voor de farmacie.

Neem contact op

CLASSIFICATIE VAN CONTAINMENT SYSTEMEN

Niet alle stortgoederen zijn op dezelfde manier gevaarlijk of gevoelig, daarom zijn containment systemen onderverdeeld in verschillende “categorieën” afhankelijk van hun toepassing en toepassingsgebied. Met het oog daarop bepalen klant en/of wetgever product specifieke grenswaarden. Het doel van deze classificatie is om de geschikte productiefaciliteit respectievelijk het “juiste” werkproces voor het gebruikte product te selecteren. In de praktijk wordt onderscheid gemaakt tussen de volgende indelingen of grenswaarden:

OEL

OEL (Occupational Exposure Limit) is de gemiddelde concentratiebelasting van een stof in de lucht op de werkplek, gemeten over een bepaalde tijdsperiode, zodat er geen acute of chronische schade aan de gezondheid van de werknemer wordt verwacht. Het wordt berekend op basis van de ADE (Acceptable Daily Exposure) en enkele andere waarden. Zodra niet alle waarden bekend voor de berekening zijn, gebruik je normaal gesproken een classificatie.