Kwalificatie van Insluitingssystemen

Insluitingssystemen spelen een cruciale rol in het waarborgen van veiligheid en productintegriteit, vooral in sectoren waar contaminatie ernstige gevolgen kan hebben. Het kwalificeren en valideren van deze systemen is essentieel om te verzekeren dat ze voldoen aan de hoogste normen en richtlijnen.

1. Kwalificatie en Validatie

Het is van groot belang om insluitingssystemen te kwalificeren en te valideren om hun effectiviteit te waarborgen. Volgens de richtlijnen van de ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), zoals gepresenteerd in de gids “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment” (APCPPE) of SMEPAC, wordt een gestandaardiseerde aanpak geboden voor het meten van de prestaties van insluitsystemen. Deze richtlijn wordt regelmatig herzien en geüpdatet.

Belangrijke Aspecten van SMEPAC-Richtlijnen:

Dichtheidsmeting: Beoordeel de lekdichtheid van systemen om te verzekeren dat geen ongewenste deeltjes ontsnappen.
Gebruiksprestatie: Evalueer de werking van het systeem onder operationele omstandigheden.

HECHT-systemen, zoals onze liner-verbindingssystemen voor big bags en vatenvullingen, worden gemeten volgens de SMEPAC-standaarden en kunnen een OEL (Occupational Exposure Limit) van minder dan 1 µg/m³ behalen. Dit geldt ook voor onze EWI wegwerpweegisolator, EPS wegwerpbemonsteringssysteem, en containment bag hopper.

2. Holistische Benadering van Insluiting

Insluiting is van bijzonder belang in sectoren zoals de farmaceutische industrie, voedingsmiddelenindustrie, en chemische industrie, waar hoge eisen worden gesteld aan zuiverheid, veiligheid, en het vermijden van kruisbesmetting. Een effectieve insluiting vereist een holistische benadering van het gehele proces, niet alleen geïsoleerde oplossingen.

Processtappen om te Overwegen:

Ontvangst van Goederen: Zorg ervoor dat inkomende materialen voldoen aan de vereiste normen.
Gebruik en Onderhoud: Voer continue evaluaties uit van systemen tijdens gebruik en onderhoud om prestaties te garanderen.
Reparatie en Afvoer: Zorg voor veilige en verantwoorde afhandeling van apparatuur en materialen.

Het succes van een insluitsysteem hangt af van de integratie van alle processtappen en het minimaliseren of elimineren van risico’s op besmetting, vooral op de grenzen tussen processtappen.

Meer Informatie

Voor vragen of meer informatie over onze insluitingssystemen en hoe wij voldoen aan de SMEPAC-richtlijnen, bezoek onze website of neem contact met ons op via e-mail:

📧 E-mail:
🌐 Website: Plant Partner
📞 Telefoon: 085-0600 670

Ontdek Onze Oplossingen

Wilt u meer weten over containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technology, of sampling? Wij bieden een breed scala aan componenten en diensten. Onze experts staan klaar om u vrijblijvend te adviseren.

Industrieën: Bekijk de Sectoren
Onze Expertise: Meer over Ons

Optimaliseer uw processen met hoogwaardige insluitingssystemen van HECHT voor maximale veiligheid en efficiëntie!

Ontdek Onze Andere Oplossingen

Industrieën: Bekijk de Sectoren
Onze Expertise: Meer over Ons

Informatie

Wilt u meer weten over; containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technology, sampling. Ook leveren wij diverse andere componenten. Onderdeel van onze service is u vrijblijvend adviseren.

Voor meer informatie of een demonstratie stuur een e-mail naar

Bezoek onze website https://plantpartner.nl/ voor meer informatie. Hier staat informatie over de verschillende industrieën https://www.plantpartner.nl/industrie/ en onze expertise https://www.plantpartner.nl/over-ons/

Voor direct antwoord op uw vragen bel ons op nummer 085-0600 670.

#Containment #Kwalificatie #Validatie #SMEPAC #Veiligheid #Procesoptimalisatie #BulkHandling #SingleUseTechnologie #Sampling

Kwalificatie van Insluitingssystemen