Single use technologie

Single use technologie voor veilige poeder verwerking

Single Use Technology (SUT) heeft de manier waarop processen worden uitgevoerd in de farmaceutische en biotechnologische industrieën drastisch veranderd. Door gebruik te maken van wegwerpelementen voor het verwerken van vloeistoffen, biedt SUT talrijke voordelen, waaronder lagere kosten, verhoogde flexibiliteit en een vermindering van het risico op kruisbesmetting. In de afgelopen jaren is SUT steeds populairder geworden voor zowel vloeibare als poederverwerkingsprocessen. Het stelt bedrijven in staat om sneller te schakelen tussen productieseries en complexe processen efficiënter uit te voeren zonder de noodzaak voor uitgebreide reinigings- en sterilisatieprocedures. Single use technologie

Voor de veilige verwerking van poeders, met name in steriele en gecontroleerde omgevingen, biedt SUT belangrijke voordelen, zoals verhoogde productkwaliteit, lagere kans op contaminatie, en een gemakkelijke schaalvergroting. In deze gids bespreken we de best practices voor de implementatie van Single Use Technology bij poederverwerkingsprocessen, en hoe je deze technologie op een veilige en efficiënte manier kunt integreren in je productieketen.

Wat is het?

Single Use Technology verwijst naar de toepassing van wegwerpsystemen, zoals zakken, leidingen, filters, bioreactoren en andere procesapparatuur, die na gebruik worden weggegooid. Dit voorkomt de noodzaak voor reiniging en sterilisatie van complexe apparatuur tussen productiebatches, wat niet alleen kosten bespaart, maar ook de kans op besmetting en foutieve batches minimaliseert.

Hoewel SUT oorspronkelijk voornamelijk werd toegepast in vloeistofverwerkingsprocessen, heeft de technologie zich inmiddels ook uitgebreid naar de poederverwerking, waar ze helpt bij het optimaliseren van veilige overdracht, dosering en verwerking van poederproducten.

Voordelen in poederverwerking

Veiligheid en contaminatiebeheersing
Poederverwerking kan bijzonder gevoelig zijn voor contaminatie, zowel van het product zelf als tussen verschillende productlijnen. Single Use Technology vermindert dit risico door het gebruik van volledig afgesloten systemen die na elk gebruik worden weggegooid. Dit minimaliseert de kans op kruisinfectie tussen batches en garandeert dat het product consistent voldoet aan de vereiste kwaliteitsnormen.
Verhoogde flexibiliteit
Bij traditionele technologieën zijn reiniging en sterilisatie tijdrovende en vaak dure processen. Met SUT kunnen processen snel worden geconfigureerd voor verschillende producten zonder langdurige voorbereidingen. Dit is vooral nuttig voor bedrijven die een breed scala aan producten produceren, zoals farmaceutische bedrijven die zowel generieke als op maat gemaakte geneesmiddelen maken.
Kostenbesparing
De initiële investering in Single Use-apparatuur kan hoger zijn dan bij conventionele technologieën, maar de lagere kosten voor schoonmaakmiddelen, sterilisatieprocessen en onderhoud compenseren dit vaak. Daarnaast kunnen de kosten van tijdverlies bij lange reinigingscycli worden bespaard, waardoor de doorlooptijden en productiecapaciteit toenemen.
Verbeterde schaalbaarheid
Door het modulaire karakter van SUT is het makkelijker om op te schalen naar grotere volumes zonder dat de complexiteit van het proces toeneemt. De flexibele inzet van Single Use-systemen maakt het mogelijk om snel te reageren op veranderingen in de vraag of productiebatchgrootte.

Best practices voor implementatie van SUT in poederverwerkingsprocessen

Selecteer de juiste SUT componenten
Het kiezen van de juiste Single Use-componenten voor je poederverwerkingsproces is cruciaal voor het succes van de implementatie. Hierbij moeten materialen zoals plastic zakken, filters, leidingen en poederhandlingsystemen worden geselecteerd die geschikt zijn voor de specifieke eigenschappen van de poeders, zoals deeltjesgrootte, hygroscopische eigenschappen en gevoeligheid voor luchtvochtigheid.
Optimaliseer productoverdracht
Poederoverdracht kan moeilijker zijn dan vloeistofverwerking vanwege de fijne deeltjes en het risico van statische elektriciteit. Daarom is het belangrijk om SUT-systemen te gebruiken die zijn ontworpen om poeders efficiënt en zonder verlies of contaminatie te transporteren. Het gebruik van gesloten systemen en vacuümtechnologie kan de veiligheid en productintegriteit tijdens de overdracht verbeteren.
Validatie en kwaliteitscontrole
Validatie is essentieel bij de implementatie van SUT in poederverwerkingsprocessen. Alle nieuwe systemen moeten worden gevalideerd volgens de geldende regelgeving en richtlijnen, zoals de GMP (Good Manufacturing Practices). Dit omvat het testen van de SUT voor compatibiliteit met het product, de effectiviteit van de sterilisatie en de mogelijkheid om de gewenste kwaliteit en veiligheid te waarborgen.
Training van personeel
Een goede training van personeel is van groot belang om ervoor te zorgen dat de technologie effectief en veilig wordt ingezet. Werknemers moeten goed worden geïnformeerd over de voordelen, risico’s en procedures met betrekking tot Single Use Technology, inclusief de juiste werkwijzen voor het vervangen van systemen en het omgaan met poeders die gevoelig kunnen zijn voor deeltjes- of atmosferische contaminatie.
Afstemming met leveranciers
Het is belangrijk om nauw samen te werken met leveranciers van SUT-componenten om ervoor te zorgen dat de technologie voldoet aan de specifieke behoeften van je productieproces. Leveranciers kunnen waardevolle ondersteuning bieden bij het kiezen van de juiste systemen en kunnen advies geven over de optimalisatie van de verwerking van poeders met behulp van Single Use-componenten.

Duurzaamheid en milieuoverwegingen

Hoewel SUT aanzienlijke voordelen biedt op het gebied van efficiëntie en veiligheid, moet ook rekening worden gehouden met de milieu-impact van wegwerpsystemen. Het gebruik van plastic en andere wegwerpmaterialen kan bijdragen aan de toename van afval, wat een zorg is in sectoren die streven naar duurzaamheid. Het is belangrijk om te onderzoeken of de gebruikte materialen recycleerbaar zijn, en om samen te werken met leveranciers die milieuvriendelijke alternatieven bieden voor SUT-componenten.

Wilt u meer weten over; containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technologie, sampling of componenten?

Bezoek onze website https://plantpartner.nl/ voor meer informatie, projecten en diensten. Hier staat informatie over de verschillende industrieën https://www.plantpartner.nl/industrie/ en onze expertise https://www.plantpartner.nl/over-ons/